Protocolo de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação Covid-19

15/01/2021

A coordenação-Geral do Programa Nacional de Imunização do Departamento de Imunizações e Doenças transmissíveis, Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde (CGPNI/DEIDT/SVS/MS) e a Gerência de Farmacovigilância da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária – GFARM/GGMON/DIRE5/ANVISA, Gerência de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêucos – GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA e Gerência de Laboratórios de Saúde Pública – GELAS/DIRE4/ANVISA se uniram e elaboraram o Protocolo de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação. Estratégia de vacinação contra o vírus SARSCoV-2 (Covid19), Ministério da Saúde, 2020, com orientações e diretrizes em farmacovigilância para serem seguidas por todo o sistema de saúde do SUS, detentores de registro de medicamento (DRM), durante a campanha de vacinação contra a covid-19 que será realizada a partir do primeiro trimestre de 2021.

Do monitoramento dos eventos adversos pós-vacinação e vacina (s) COVID 19:
Para o manejo apropriado dos EAPV de uma nova vacina é essencial contar com um sistema de vigilância sensível para avaliar a segurança do produto e dar resposta rápida a todas as preocupações da população relacionadas às vacinas. Estas atividades requerem notificação e investigação rápida do evento ocorrido. Os três principais componentes de um sistema de vigilância de EAPV são: detecção, notificação e busca ativa de novos eventos; investigação (exames clínicos, exames laboratoriais etc.) e classificação final de causalidade.
TODOS os eventos, quer não graves ou graves, compatíveis com as definições de casos, estabelecidas no Manual de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação 4ª Edição, 2020 (acesso pelo link hp://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_vigilancia_epidemiologica_eventos_vacinacao_4ed.pdf, e também, no Protocolo de Vigilância Epidemiológica e Sanitária de Eventos Adversos Pós-Vacinação para a estratégia de vacinação contra o vírus SARS-CoV2 (Covid19), incluindo
os erros de imunização (programáticos), deverão ser notificados, seguindo o fluxo estabelecido pelo PNI. Atenção especial e busca ativa devem ser
dadas à notificação de eventos adversos graves, raros e inusitados, óbitos súbitos inesperados, além dos Eventos Adversos de Interesse Especial
(EAIE), que estão devidamente descritos no Protocolo de Vigilância Epidemiológica e Sanitária de Eventos Adversos Pós-Vacinação para a estratégia de vacinação contra o vírus SARS-CoV2 (Covid19).

Baixe aqui o Protocolo de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação.

Por assessoria de comunicação COSEMS/MA.